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一次性使用直线型吻合器及组件
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注册证编号
浙械注准20152020236
注册人名称
宁波维尔凯迪医疗器械有限公司
注册人住所
宁波市科技园区菁华路100号
生产地址
宁波市科技园区菁华路100号一层、二层
产品名称
一次性使用直线型吻合器及组件
管理类别
第二类
型号规格
LS系列及TLS系列(具体型号规格详见附页)。
结构及组成
产品由器身和组件组成,其中器身由铆钉、抵钉座、导向片、钉仓组件、侧板、盖板、外壳、击发手柄、闭合手柄、释放钮、复位弹簧组成;组件由定位销、推钉片、推手、封板、吻合钉、钉仓、护钉套组成。
适用范围
产品适用于消化道重建、脏器切除手术中缝合组织器官的残端和切口。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2020-04-26
有效期至
2025-04-25
变更情况
原医疗器械注册证编号:浙械注准20152080236。
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