器械数据库
正畸矫治器
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注册证编号
浙械注准20202170391
注册人名称
杭州美齐科技有限公司
注册人住所
杭州市西湖区三墩镇西园路5号2幢203室
生产地址
杭州市西湖区三墩镇西园路5号2幢203、101、103、303室
产品名称
正畸矫治器
管理类别
第二类
型号规格
YMQ-Z型
结构及组成
产品采用透明的热塑性聚氨酯材料（TPU），厚度0.3-1.5mm的材料制成，CAS号为9009-54-5。
适用范围
根据临床医生的要求设计制作，适用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2020-04-27
有效期至
2025-04-26
变更情况
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