一次性使用管型痔吻合器

浙械注准20152020239

浙江格宜医疗器械有限公司

浙江省杭州市滨江区长河街道江虹路333号研祥科技大厦A幢7层701室

浙江省建德市下涯镇湖塘路5号1号、2号厂房

一次性使用管型痔吻合器

第二类

GYHS-32、GYHS-34。

产品由吻合钉、环形刀、抵钉座、组件、器身、活动手柄、保险块、调节螺母、垫刀圈和附件组成，组件包含钉仓、推钉片， 附件包括支撑套、肛塞、窥视套、带线棒四部分。

产品适用于Ⅲ°-Ⅳ°痔的痔切闭术、痔上粘膜环切术或直肠粘膜内套叠手术。

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浙江省药品监督管理局

2020-07-27

2025-04-16

注册人住所由浙江省杭州市滨江区西兴街道楚天路190号4号厂房5楼变更为浙江省杭州市滨江区长河街道江虹路333号研祥科技大厦A幢7层701室;生产地址由浙江省杭州市滨江区西兴街道楚天路190号4号厂房5楼变更为浙江省建德市下涯镇湖塘路5号1号、2号厂房;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。