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25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)
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注册证编号
浙械注准20202400506
注册人名称
杭州佰勤医疗器械有限公司
注册人住所
浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区新颜路22号401S
生产地址
浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区新颜路22号401S
产品名称
25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)
管理类别
第二类
型号规格
50人份/盒、100人份/盒
结构及组成
校准品1-6：内含25-(OH)VD2、25-(OH)VD3、小牛血清、牛血清白蛋白；质控品1、2：内含25-(OH)VD2、25-(OH)VD3、小牛血清；内标：内含25(OH)VD2-d3与25(OH)VD3-d6； A液：甲酸、纯化水；B液：甲酸铵、甲酸、甲醇；蛋白沉淀剂：硫酸锌。
适用范围
供医疗机构用于液相色谱-串联质谱法对人血清样本中25-羟基维生素D的体外定量检测。
产品储存条件及有效期
2～8℃避光、密封的储存条件下，有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2020-05-27
有效期至
2025-05-26
变更情况
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