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胃肠镜视野清晰度增强仪(商品名:ESCGV)
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注册证编号
渝食药监械(准)字2014第2220045号(更)
注册人名称
重庆天如生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
重庆市北部新区汇丰路1号8栋4楼
产品名称
胃肠镜视野清晰度增强仪(商品名:ESCGV)
管理类别
2
型号规格
TR-ESCGV-01
结构及组成
该产品由主机、容器、冲洗管路和冲洗包组成。性能:蠕动冲洗泵开启一次最长时间为18 s±2 s;加热液体温度设定范围:32 ℃~37 ℃,以1 ℃递增或者递减;钳管冲洗管(一次性品)和副送水口冲洗管(一次性品)采用辐照灭菌,产品应无菌。
适用范围
该产品供医疗单位与各种品牌型号的胃肠镜配合使用,用于冲洗诊治部位,清除粘液性气泡、血液、污物和其他有机物, 以提高胃肠镜视野清晰度;与超声内镜(EUS)配合使用,对胃肠道病灶区域进行快速注水,提高EUS探头的扫查效果。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
2018.03.11
变更情况
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