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肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20162400868
注册人名称
浙江夸克生物科技有限公司
注册人住所
新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）
生产地址
新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）
产品名称
肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
管理类别
第二类
型号规格
R1 20ml×1 R2 5ml×1；R1 40ml×2 R2 20ml×1；R1 40ml×4 R2 40ml×1；R1 64ml×4 R2 64ml×1；R1 80ml×2 R2 20ml×2；R1 90ml×2 R2 45ml×1；R1 400ml×2 R2 100ml×2；60T×6。
结构及组成
见附页。
适用范围
用于体外定量测定人体血清中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的活性。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2℃～8℃避光保存，有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2016-12-28
有效期至
2021-11-08
变更情况
注册人住所由新昌省级高新技术产业园区（沿江西路799号）变更为新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）;生产地址由新昌省级高新技术产业园区（沿江西路799号）变更为新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。
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