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一次性使用医用口罩

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注册证编号
鄂械注准20202142956
注册人名称
仙桃市通达无纺布制品有限公司
注册人住所
仙桃市彭场镇仙沙公路南侧
生产地址
仙桃市彭场镇禾丰村胡家路南侧
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面耳挂式(长×宽):175*95mm 非灭菌级。
结构及组成
口罩由两层聚丙烯纺粘无纺布夹一层聚丙烯熔喷布经折叠超声波复合而成。口罩上配有鼻夹及口罩带,鼻夹由可塑性材料聚丙烯镀锌铁线制成;口罩带为耳挂式,由涤纶和氨纶材料制成。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
-
备注
医疗器械注册证有效期1年。
附件
产品技术要求。
其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2020-05-09
有效期至
2021-05-08
变更情况
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