一次性使用定量静脉采血管

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注册证编号

鄂械注准20112221029

注册人名称

武汉致远医疗科技有限公司

注册人住所

武汉市江夏经济开发区藏龙岛办事处九凤街18号长咀光电子工业园藏龙阁C座101室

生产地址

武汉市江夏经济开发区藏龙岛办事处九凤街18号长咀光电子工业园藏龙阁C座101室，凤凰园A座102室

产品名称

一次性使用定量静脉采血管

管理类别

第二类

型号规格

型号：K2E、K3E、9NC、4NC、49NC、FX、NH、LH、Z、N2E、FH。规格：Ф8×L120mm/0.8-3ml、Ф12×L60mm/0.8-3ml、Ф12×L75mm/0.8-4ml、Ф12×L100mm/2-5ml、Ф12.4×L75mm/1-4ml、Ф12.4×L100mm/1-6ml、Ф13×L60mm/1-3ml、Ф13×L75mm/1-5ml、Ф13×L100mm/2-7ml、Ф15×L100mm/5-10ml。除49NC型号产品的试管仅采用玻璃材质外，其他型号产品的试管均有玻璃和塑料两种材质。

结构及组成

产品组成：由试管（玻璃、PET塑料材质）、塞子（丁基胶、聚乙烯）、标签（不干胶纸、膜材质）、添加剂（如果有，EDTA二钾、EDTA三钾、EDTA二钠、枸橼酸钠、肝素钠、肝素锂、氟化钠、草酸钾、促凝剂）、附加物（如果有，分离胶）组成。

适用范围

适用于静脉血样之采集、化验，本产品仅用与具有防逆流装置的静脉采血针配合使用。

产品储存条件及有效期

备注

原产品名称：一次性使用自动定量静脉采血管。

附件

产品技术要求。

其他内容

无

审批部门