一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

湘械注准20202020677

湖南三瑞生物科技有限责任公司

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一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

第二类

见附页

一次性腔镜用直线型切割吻合器由接套、旋钮、旋转头、固定手柄、复位手柄、活动手柄、击发按钮组成；W型、Z型和S型一次性腔镜用直线型切割吻合器组件包括钉仓、抵钉座、切割刀、缝合钉和连接杆组成。X型一次性腔镜用直线型切割吻合器组件包括钉仓、缝合钉组成。一次性腔镜用直线型切割吻合器组件为独立包装。接套、抵钉座、连接杆、组件座、切割刀由06Cr19Ni10材料制成；钉仓由PC材料制成；旋钮、旋转头由ABS材料制成；吻合钉由TA2G材料制成。切割刀刃口应锋利，切割力应不大于0.80N。产品出厂时经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用于开放或内镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。

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湖南省药品监督管理局

2020-03-26

2025-03-25

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