前列腺小体外泄蛋白检测试剂盒（酶联免疫法）

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注册证编号

湘械注准20202401038

注册人名称

湖南优丽生物科技有限公司

注册人住所

湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房3楼

生产地址

湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房3楼

产品名称

前列腺小体外泄蛋白检测试剂盒（酶联免疫法）

管理类别

第二类

型号规格

94人份/盒、46人份/盒

结构及组成

包被微孔板：A1孔包被PSEP阳性对照品（5.0ng/ml），B1孔包被PSEP阴性对照品（1.2ng/ml）；磷酸盐缓冲液（PBS）：pH值为7.2-7.4的磷酸盐缓冲液；牛血清白蛋白（BSA）粉剂：牛血清白蛋白；前列腺小体外泄蛋白（PSEP）结合抗体：含有约20μg/ml PSEP结合抗体的磷酸盐缓冲液；酶标抗体：含有约0.1μg/ml HRP标记羊抗鼠抗体的磷酸盐缓冲液；显色液A：含有乙酸钠和柠檬酸；显色液B：含有柠檬酸、乙二胺四乙酸和四甲基联苯胺盐酸盐；终止液：2M硫酸；20×浓缩清洗液：含有0.05%吐温的磷酸盐缓冲液；封板膜。

适用范围

用于体外定性检测人体尿液中前列腺小体外泄蛋白（PSEP）的水平。

产品储存条件及有效期

2-8℃避光保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2020-05-29

有效期至