器械数据库
医用制氧机
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注册证编号
湘械注准20202081304
注册人名称
长沙心诺医疗器械有限公司
注册人住所
浏阳经开区湘台路 18 号长沙 E 中心一期 A3 栋 203 号房，A2栋3层301、302、303号房
生产地址
浏阳经开区湘台路 18 号长沙 E 中心一期 A3 栋 203 号房
产品名称
医用制氧机
管理类别
第二类
型号规格
Y1、Y4
结构及组成
制氧机由主机、湿化箱、遥控器、吸氧管/雾化面罩组成。
适用范围
采用变压吸附原理，通过分子筛吸附氮气和其他气体，从空气中分离出90%以上的氧气，供氧疗或缓解各种因缺氧导致的不适用，并可通过压缩空气产生的气流雾化药物并将其传输到呼吸道，供呼吸道雾化药物吸入治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-07-24
有效期至
2025-07-23
变更情况
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