器械数据库

谷胱甘肽还原酶(GR)测定试剂盒(紫外酶法)

注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20202401434
注册人名称
湖南菲科生物技术有限公司
注册人住所
长沙高新开发区尖山路39号长沙中电软件园一期9栋7楼A7670室
生产地址
长沙高新开发区尖山路39号长沙中电软件园一期9栋7楼A7670室
产品名称
谷胱甘肽还原酶(GR)测定试剂盒(紫外酶法)
管理类别
第二类
型号规格
24mL(R1:20mL×1,R2:4mL×1);60mL(R1:50mL×1,R2:10mL×1);120mL(R1:50mL×2,R2:10mL×2);120mL(R1:50mL×2,R2:20mL×1);180mL(R1:50mL×3,R2:30mL×1);240mL(R1:50mL×4,R2:40mL×1);432T(R1:45mL×2,R2:9mL×2);960T(R1:50mL×2,R2:20mL×1);校准品(选配):1 mL×1或0.5 mL×1。低值质控品(选配):1 mL×1或0.5 mL×1;高值质控品(选配):1 mL×1或0.5 mL×1。
结构及组成
见附页
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清中谷胱甘肽还原酶(GR)的活性。
产品储存条件及有效期
试剂R1、R2在2~8℃下密闭避光保存,有效期为12个月。不可冰冻。试剂R1、R2开瓶后在2~8℃下避光保存,可稳定14天。校准品和质控品开瓶后在2~8℃下避光保存,可稳定7天。不可将未使用完的校准品和质控品倒回原包装瓶中。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-08-26
有效期至
2025-08-25
变更情况
/