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一次性使用医用口罩

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注册证编号
湘械注准20202141141
注册人名称
湖南倩美医疗科技有限责任公司
注册人住所
湖南省常德经济技术开发区龙潭路6号
生产地址
湖南省常德经济技术开发区中小企业园B区8号楼二楼西边
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:平面型耳挂式(无菌型)、平面型耳挂式(非无菌型)。规格:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.0cm、12.5cm×9.0cm。
结构及组成
由口罩体、鼻夹和口罩带组成,口罩体为三层结构,内、外层为医用非织造布,中间层为聚丙烯熔喷布。鼻夹为可塑性材料,口罩带为医用非织造布弹性材料。产品以无菌或非无菌的形式供应,无菌型产品采用环氧乙烷灭菌。
适用范围
适用于佩戴者(无菌型仅用于成人)在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-06-12
有效期至
2025-06-11
变更情况
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