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医用外科口罩（无菌型）
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注册证编号
湘械注准20202140401
注册人名称
湖南博润医疗器械有限公司
注册人住所
株洲云龙示范区云龙大道,菖塘路及盘龙路交汇处创业创新产业园一期8号栋
生产地址
株洲云龙示范区云龙大道,菖塘路及盘龙路交汇处创业创新产业园一期8号栋
产品名称
医用外科口罩（无菌型）
管理类别
第二类
型号规格
型号：平面型绑带式、平面型耳挂式。规格：两种型号口罩型号基本尺寸划分为17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×9.5cm、12.0cm×7.0cm（允差±5%）。
结构及组成
由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体外层和内层由医用纺粘无纺布制成，中间层熔喷布采用聚丙烯（PP）制成。口罩体外层和内层由医用纺粘无纺布制成，中间层熔喷布采用聚丙烯（PP）制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌供应。
适用范围
适用于医务人员或相关人员（成人）的基本防护，以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物的阻隔和防护。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-09-27
有效期至
2025-09-26
变更情况
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