器械数据库
医用外科口罩
注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20202140643
注册人名称
湖南萧邦医疗器械有限公司
注册人住所
浏阳市龙伏镇工业小区同心路 88号
生产地址
浏阳市龙伏镇工业小区同心路 88号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：平面型耳挂式无菌型、平面型耳挂式非无菌型、平面型绑带式无菌型、平面型绑带式非无菌型。规格：17.5cm×9.5cm、17.5cm×9cm、14.5cm×9cm、12.5cm×9cm。
结构及组成
由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层结构，内、外层为无纺布，中间层为熔喷布；鼻夹为聚丙烯包裹镀锌软铁丝；口罩带为锦纶氨纶混纺。产品为无菌供应或非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护，无菌型产品仅适用于成人。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-10-20
有效期至
2025-10-19
变更情况
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