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降钙素原测定试剂盒(化学发光免疫分析法）
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注册证编号
湘械注准20202401377
注册人名称
湖南菲科生物技术有限公司
注册人住所
长沙高新开发区尖山路39号长沙中电软件园一期9栋7楼A7670室
生产地址
长沙高新开发区尖山路39号长沙中电软件园一期9栋7楼A7670室
产品名称
降钙素原测定试剂盒(化学发光免疫分析法）
管理类别
第二类
型号规格
试剂：50测试/盒、100测试/盒；校准品（选配）：校准品1：1×2 mL/瓶、2×1 mL/瓶，校准品2：1×2 mL/瓶、2×1 mL/瓶；质控品（选配）：质控品1：1×2 mL/瓶、2×1 mL/瓶，质控品2：1×2 mL/瓶、2×1 mL/瓶。
结构及组成
见附页
适用范围
本试剂盒用于临床体外定量检测人血清、血浆和全血中降钙素原（PCT）的含量。
产品储存条件及有效期
1. 试剂、校准品和质控品于2℃~8℃避光未拆封状态下保存，有效期12个月。2. 试剂开封后2℃~8℃避光可保存1个月。3. 校准品和质控品复溶后2℃~8℃避光可保存15天。4. 试剂禁止冷冻。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-08-07
有效期至
2025-08-06
变更情况
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