器械数据库
医用外科口罩
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注册证编号
湘械注准20202141352
注册人名称
湖南艺海医疗器械有限公司
注册人住所
湖南省津市市保河堤镇大桥居委会石龟山大桥桥头
生产地址
湖南省津市市保河堤镇大桥居委会石龟山大桥桥头
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：平面型耳挂式、平面型绑带式。规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.0cm、12.0cm×7.0cm。
结构及组成
由口罩体、鼻夹和口罩带组成，内外层为纺粘无纺布材料，中间过滤层为聚丙烯熔喷布。鼻夹为可塑性聚丙烯。口罩带为松紧带或纺粘无纺布。产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。无菌产品仅用于成人。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-08-03
有效期至
2025-08-02
变更情况
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