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一次性使用医用口罩
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注册证编号
湘械注准20202141354
注册人名称
湖南洁康医疗器械有限公司
注册人住所
湖南省长沙市宁乡经济开发区东升路88号城郊街道沩丰社区
生产地址
湖南省长沙市宁乡经济开发区东升路88号城郊街道沩丰社区
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：平面型（耳挂式、绑带式、头带式），产品以无菌型、非无菌型提供。规格：按照尺寸分为A、B、C、D、E、F、G七种规格，分别为A11.5cm×7cm、B12.5cm×9cm、C14.5cm×9cm、D17.5cm×9.5cm、E18cm×9cm、F19cm×9.5cm、G20cm×7cm。
结构及组成
由口罩体、鼻梁夹、口罩带组成，口罩体为三层结构，内、外层为医用纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷布，鼻夹采用镀锌铁丝，外皮为环保聚乙烯包胶材料。口罩戴由锦纶和氨纶，或者无纺布制成。无菌产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应；非无菌型产品非无菌供应。
适用范围
适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。无菌型产品仅用于成人。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-08-03
有效期至
2025-08-02
变更情况
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