器械数据库
医用外科口罩
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注册证编号
湘械注准20202141351
注册人名称
浏阳市达程医疗科技有限公司
注册人住所
湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康鹏路11号
生产地址
浏阳永安产业制造园永阳路2号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：平面型耳挂式（无菌型)、平面型绑带式（无菌型）、平面型耳挂式（非无菌型)、平面型绑带式（非无菌型）。规格;：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm.
结构及组成
由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体由聚丙烯纺粘无纺布（内层、外层），聚丙烯熔喷无纺布（中间夹层）制成。鼻夹由可弯折的聚丙烯材料制成。口罩带由松紧带或非织造布制成。产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。无菌产品仅用于成人。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-08-03
有效期至
2025-08-02
变更情况
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