隐血免疫（Hb/Tf）双联检测试剂盒（免疫层析法）

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注册证编号

湘械注准20152400004

注册人名称

湖南省丽拓生物科技有限公司

注册人住所

湖南省望城经济开发区唯罗克路129号

生产地址

湖南省望城经济开发区唯罗克路129号

产品名称

隐血免疫（Hb/Tf）双联检测试剂盒（免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

结构及组成

A.检测卡：检测卡是由卡壳及检测试纸组成。检测试纸是由固相有纯化的特异性鼠抗Hb单克隆抗体Ab2（检测线H）、特异性鼠抗Tf单克隆抗体Ab2（检测线T）和羊抗鼠IgG多克隆抗体（质控线C）的硝酸纤维膜，吸附有胶体金标记鼠抗Hb单克隆抗体Ab1和鼠抗Tf单克隆抗体Ab1的玻璃纤维，吸水纸等其它辅料粘贴制成。B.样本采集管（样本稀释液，1mL/管）：选配，样本稀释液为0.85%的生理盐水，用户可自行配制或者要求厂家提供。

适用范围

本试剂盒用于粪便样本中微量血红蛋白（Hb）和转铁蛋白（Tf）的定性检测，适用于消化道出血性疾病的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

遮光、干燥处4℃-30℃保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2019-10-08

有效期至