一次性使用医用口罩（非无菌型）

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注册证编号

湘械注准20202141213

注册人名称

湖南大统医疗科技有限公司

注册人住所

长沙高新开发区欣盛路151号麓谷产业基地五号厂房一楼

生产地址

长沙高新开发区欣盛路151号麓谷产业基地五号厂房一楼

产品名称

一次性使用医用口罩（非无菌型）

管理类别

第二类

型号规格

平面型，根据口罩带佩戴方式不同，该产品分为耳挂式、绑带式或头带式；根据产品尺寸不同，分为如下规格：17.5cm×13.0cm，17.5cm×9.5cm，17.5cm×9.0cm，16.5cm×8.0cm，14.5cm×9.5cm，14.0cm×9.0cm，13.5cm×8.0cm，12.5cm×9.0cm，12.0cm×7.5cm，10.0cm×6.5cm

结构及组成

由罩体、鼻夹和耳带组成，采用外层医用纺粘无纺布、中层聚丙烯熔喷布、里层医用纺粘无纺布的三层结构制成，鼻夹为可塑性材料（聚丙烯）制成，口罩带为弹性材料（氨纶）制成。产品非无菌供应。

适用范围

适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2020-07-03