肌钙蛋白T测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

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注册证编号

湘械注准20202401215

注册人名称

湖南菲科生物技术有限公司

注册人住所

长沙高新开发区尖山路39号长沙中电软件园一期9栋7楼A7670室

生产地址

长沙高新开发区尖山路39号长沙中电软件园一期9栋7楼A7670室

产品名称

肌钙蛋白T测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂：50测试/盒，100测试/盒；校准品（选配）：校准品1：1×2 mL/瓶，校准品2：1×2 mL/瓶；校准品（选配）：校准品1：2×1 mL/瓶，校准品2：2×1 mL/瓶；质控品（选配）：质控品1：1×2 mL/瓶，质控品2：1×2 mL/瓶；校准品（选配）：质控品1：2×1 mL/瓶，质控品2：2×1 mL/瓶。

结构及组成

见附页

适用范围

本试剂盒用于临床体外定量检测人血清、血浆和全血样本中肌钙蛋白T（cTnT）的含量。

产品储存条件及有效期

1. 试剂、校准品和质控品于2℃~8℃避光未拆封状态下保存，有效期12个月。2. 试剂、校准品和质控品开封后2℃~8℃避光可保存1个月。3. 试剂禁止冷冻。

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期