总IgE检测试剂盒(荧光磁微粒化学发光免疫法)

湘械注准20202401378

长沙海柯生物科技有限公司

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1205号

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总IgE检测试剂盒(荧光磁微粒化学发光免疫法)

第二类

1×90T/盒、2×90T/盒、4×90T/盒；1×75T/盒、2×75T/盒、4×75T/盒；1×50T/盒、2×50T/盒、4×50T/盒；1×30T/盒、2×30T/盒、4×30T/盒；1×25T/盒、2×25T/盒、4×25T/盒；1×10T/盒、2×10T/盒、4×10T/盒。

试剂中主要含有生物素化抗IgE抗体，含0.1％（v / v）ProClin 950作为防腐剂。

本试剂盒用于体外定量检测人体血清样本中的免疫球蛋白E(IgE)浓度水平，临床上主要用于人体过敏反应状态的辅助诊断。

试剂在 2-8℃密封储存，有效期为 18 个月。 试剂开封后，2-8℃储存有效期为 28 天。试剂通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式进行运输，在此种运输条件下运输 6 天，试剂性能不受影响。

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湖南省药品监督管理局

2020-08-07

2025-08-06

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