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凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)
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注册证编号
湘械注准20202401625
注册人名称
常德普施康生物科技有限公司
注册人住所
湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋
生产地址
湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋
产品名称
凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)
管理类别
第二类
型号规格
2.0 mL×10；4.0 mL×10；100人份；300人份；600人份；900人份。
结构及组成
本产品为单试剂，其主要组成成分（体外诊断试剂）为：含猪凝血酶、稳定剂、防腐剂。
适用范围
本产品用于体外测定人血浆凝血酶时间。TT延长：见于肝素增多或类肝素物质存在、系统性红斑狼疮（SLE）、肝病、肾病、先天性或获得性低（无）纤维蛋白原血症、异常纤维蛋白原血病（纤维蛋白原机能不良血症）、FDP增多、异常球蛋白血症或免疫球蛋白增多。TT缩短：常见于血样本有微小凝块或钙离子存在时。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期12个月，试剂开封后于2～8℃保存可稳定15天。试剂保存应防止冷冻。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-10-26
有效期至
2025-10-25
变更情况
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