活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)

湘械注准20202401627

常德普施康生物科技有限公司

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋

活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)

第二类

（1）试剂R：2.0 mL×5，氯化钙溶液：15 mL×1；（2）试剂R：4.0 mL×5，氯化钙溶液：30 mL×1；（3）100人份；（4）300人份；（5）600人份；（6）900人份。

产品由试剂R和氯化钙溶液组成，其中：试剂R：含鞣花酸、兔脑磷脂、稳定剂、防腐剂；氯化钙溶液：0.025mol/L 氯化钙。不同批号试剂盒中各组分不可互换。

本产品用于体外测定人血浆活化部分凝血活酶时间。APTT延长：见于血浆凝血因子Ⅷ、因子Ⅸ和因子XI水平减低；严重的凝血酶原(因子Ⅱ)、因子Ⅴ、因子Ⅹ和纤维蛋白原缺乏；纤维蛋白溶解活力增强；血液循环中有抗凝物质；系统性红斑狼疮及一些免疫性疾病；弥散性血管内凝血(DIC)；应用抗凝剂(肝素、双香豆素)治疗、抗血友病球蛋白(AHG)减少，血浆凝血活酶成分(PTC)减少，血浆凝血活酶前质(PTA)减少。APTT缩短：见于高凝状态，血栓性疾病，妊娠高血压综合征和肾病综合征，第Ⅷ、第Ⅴ因子增多，DIC高凝血期、血小板增多症。

2～8℃保存，有效期12个月，试剂开启后于2～8℃保存可稳定15天。试剂保存应防止冷冻。

/

/

/

湖南省药品监督管理局

2020-10-26

2025-10-25

/