肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

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注册证编号

湘械注准20192400042

注册人名称

湖南远璟生物技术有限公司

注册人住所

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园4栋6楼

生产地址

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园4栋6楼

产品名称

肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

20测试/盒；50测试/盒；100测试/盒；1测试/支，20支/盒；1测试/支，50支/盒；1测试/支，100支/盒。装量见附表。

结构及组成

Ra：包被链霉亲和素的磁微粒、含防腐剂的50mM Tris缓冲液；Rb：碱性磷酸酶（AP）标记的MYO单克隆抗体，含防腐剂的50mM PBS缓冲液；Rc：生物素（Biotin）标记的MYO单克隆抗体，含防腐剂的50mM PBS缓冲液；校准品（选配）：校准品1～6各1瓶，分别添加不同量的MYO，含防腐剂的50mM Tris缓冲液；质控品（选配）：质控品1～2各1瓶，分别添加了不同量的MYO，含防腐剂的50mM Tris缓冲液。

适用范围

本试剂采用磁微粒化学发光免疫分析方法与化学发光类测定仪器配合，用于体外定量检测人血清中肌红蛋白（MYO）的含量。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，产品有效期为12个月。液体试剂开瓶后应在28天内使用，2～8℃保存。

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省食品药品监督管理局

批准日期

2019-03-14

有效期至