大便隐血检测试纸（胶体金法）

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注册证编号

湘械注准20192400250

注册人名称

湖南欧杰生物科技发展有限公司

注册人住所

长沙高新开发区桐梓坡西路229号金泓园A4栋201

生产地址

长沙高新开发区桐梓坡西路229号金泓园A4栋201

产品名称

大便隐血检测试纸（胶体金法）

管理类别

第二类

型号规格

条型产品：100人份/盒；板型产品：1人份/盒、25人份/盒。

结构及组成

条型产品由包装规格相应人份的检测试纸条、干燥剂、采便棒（选配）和小试管（选配）组成。板型产品由包装规格相应人份的塑料卡塞板，检测试纸条、干燥剂和采便器（选配）组成，采便器内装有2ml纯化水。检测试纸条主要由PVC塑料底板、玻璃纤维纸、聚酯膜、硝酸纤维素膜和吸水板等组合而成，聚酯膜上喷有胶体金标记的鼠抗人HB单克隆抗体，硝酸纤维素膜上分别包被了鼠抗人HB单克隆抗体（检测线T线）和羊抗鼠多克隆抗体（质控线C线）。

适用范围

本产品用于体外定性检测人体粪便样本中血红蛋白（HB）的水平。

产品储存条件及有效期

4～30℃储存，有效期24个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省食品药品监督管理局

批准日期

2019-08-02

有效期至