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N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
湘械注准20192400073
注册人名称
湖南贝析尔生物技术有限公司
注册人住所
长沙高新开发区汇智中路169号金导园一期工业厂房A区8栋504房
生产地址
长沙高新开发区汇智中路169号金导园一期工业厂房A区8栋504房
产品名称
N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第二类
型号规格
通用包装规格为1人份/盒、20人份/盒。见附表。
结构及组成
检测试剂卡由卡底、检测试纸条、卡盖三部分组装而成。其中试纸条包括：已划线包被的硝酸纤维素膜，金标垫，样品垫等部分，硝酸纤维素膜包被的抗体有2.0mg/mL鼠抗人NT-proBNP单克隆抗体、2.5mg/mL羊抗鼠IgG抗体，金标垫上固定有20ug/mL NT-proBNP金标记抗体复合物。
适用范围
体外定量测定人血清、血浆中的NT-proBNP浓度。
产品储存条件及有效期
2～40℃，铝箔袋密封储存，有效期18个月。铝箔袋开封即用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省食品药品监督管理局
批准日期
2019-04-19
有效期至
2024-04-18
变更情况
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