医用外科口罩（非无菌）

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注册证编号

甘械注准20202140060

注册人名称

甘肃佛仁制药科技有限公司

注册人住所

甘肃佛仁制药科技有限公司

生产地址

甘肃省武都区工业园区1号

产品名称

医用外科口罩（非无菌）

管理类别

第二类

型号规格

平面型、非无菌级、耳挂式。大号：17.5cm×9.5cm、中号：14.0cm×9.5cm、小号：13.5cm×7.0cm。

结构及组成

本产品主要由无纺布、熔喷无纺布、口罩带、鼻夹等组成的平面口罩。其中内外二层无纺布，中间熔喷无纺布焊接而成，平面在中部折叠成三折，用来覆盖人体面部，掩住人体鼻腔和口腔，适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。口罩带由松紧带制成，将口罩带扣住人体耳朵，将医用外科口罩固定在人体面部；鼻夹采用可塑性塑料条，用于固定鼻梁。

适用范围

产品用于覆盖使用者的口、鼻及下颌，在普通医疗环境(非有创医疗操作)中佩戴，阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出的污染物，一次性使用。

产品储存条件及有效期

两年

备注

附件

其他内容

审批部门

甘肃省药品监督管理局

批准日期

2020-06-18

有效期至