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医用一次性防护服
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注册证编号
闽械注准20202140437
注册人名称
晋江七匹狼服装制造有限公司
注册人住所
晋江市金井镇南工业区
生产地址
晋江市金井镇南工业区七匹狼工业园B2栋2楼、5楼，C栋4楼
产品名称
医用一次性防护服
管理类别
第二类
型号规格
型号：非无菌型连身式、非无菌型分身式 规格：160、165、170、175、180、185
结构及组成
由覆膜无纺布、胶条制成，由连帽上衣、裤子组成，可分为连身式结构和分身式结构。产品为非无菌型。
适用范围
该产品供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌液等提供阻隔、防护用。
产品储存条件及有效期
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备注
申请人上市后应继续进行生物相容性评价、产品有效期等研究，在6个月内完成研究工作并按要求提交生物学试验、验证报告。
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2020-09-21
有效期至
2025-09-20
变更情况
/
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