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一次性带过滤组件腹部穿刺器
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注册证编号
闽械注准20202020207
注册人名称
施爱德（厦门）医疗器材有限公司
注册人住所
厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F
生产地址
厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室
产品名称
一次性带过滤组件腹部穿刺器
管理类别
第二类
型号规格
见申请表附页
结构及组成
产品主要由穿刺器（含穿刺套管和穿刺针）、过滤组件组成，限位器作为选配组件。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围
该产品与内窥镜、负压吸引装置配合使用，手术中对人体腹部组织穿刺，建立器械通道，过滤手术烟雾颗粒。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2020-03-27
有效期至
2025-03-26
变更情况
/
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