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医用外科口罩（非无菌）
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注册证编号
黔械应急准2020024
注册人名称
贵州天地医疗器械有限责任公司
注册人住所
贵州省黔西南布依族苗族自治州兴义市顶效镇红星产业园内
生产地址
贵州省黔西南布依族苗族自治州兴义市顶效镇红星产业园内
产品名称
医用外科口罩（非无菌）
管理类别
第二类
型号规格
平面形耳挂式 17.5cmX9.5cm，14.5cmX9.5cm，12.5cmX9.5cm，12.5cmX7cm
结构及组成
本品主要材料为卫生蓝无纺布、原白无纺布、聚丙烯熔喷无纺布、鼻梁条、挂耳带。产品由无纺布、过滤材料（聚丙烯熔喷布）制成的三层结构及可塑性鼻夹、弹性口罩带组成。
适用范围
供非无菌要求工作条件下临床医务人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。不用于高风险暴露人员和较高风险暴露人员使用。
产品储存条件及有效期
产品有效期6个月
备注
疫情结束止
附件
/
其他内容
在包装、说明书和标签中应显著标明：“疫情应急用、非无菌、本省内调控使用”、“不用于高风险暴露人员和较高风险暴露人员使用”等字样，产品有效期6个月。
审批部门
贵州省药品监督管理局
批准日期
2020-03-20
有效期至
/
变更情况
/
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