器械数据库
医用外科口罩（非无菌）
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注册证编号
黔械应急准2020046
注册人名称
贵州伊圣达医疗器械有限公司
注册人住所
贵州省六盘水高新技术产业开发区仓储物流园D5栋厂房1楼
生产地址
贵州省六盘水高新技术产业开发区仓储物流园D5栋厂房1楼
产品名称
医用外科口罩（非无菌）
管理类别
第二类
型号规格
平面形耳挂式 17.0cmX10.0cm
结构及组成
本品主要材料为无纺布（蓝色）、熔喷布、无纺布（白色）、耳带、鼻夹。产品由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体分为内、中、外三层，内外层为无纺布，中层为熔喷布。鼻夹为可塑性材料，口罩带为弹性材料。
适用范围
供非无菌要求工作条件下临床医务人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。不用于高风险暴露人员和较高风险暴露人员使用。
产品储存条件及有效期
产品有效期6个月
备注
疫情结束止
附件
/
其他内容
在包装、说明书和标签中应显著标明：“疫情应急用、非无菌、本省内调控使用”、“不用于高风险暴露人员和较高风险暴露人员使用”等字样，产品有效期6个月。
审批部门
贵州省药品监督管理局
批准日期
2020-03-31
有效期至
/
变更情况
/
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