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一次性使用医用口罩
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注册证编号
黔械应急准2020111
注册人名称
贵州尚健黔品科技有限公司
注册人住所
贵州省黔南州都匀市匀东镇旗山大道中段26号
生产地址
贵州省黔南州龙里高新技术产业园区
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面形耳挂式 17.5cmX9.5cm
结构及组成
本品主要材料为纺粘热轧无纺布，聚丙烯熔喷布，鼻夹条，挂耳带。本产品由三层非织造布（中间层为过滤材料）、可塑性鼻夹和口罩耳带组成，经超声波压边，点焊而成。
适用范围
供非无菌要求工作条件下临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。不能用于高风险暴露人员及较高风险暴露人员。
产品储存条件及有效期
产品有效期9个月
备注
疫情结束止
附件
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其他内容
在包装、说明书和标签中应显著标明：“疫情应急用、无菌、本省内调控使用”、“不能用于高风险暴露人员及较高风险暴露人员”等字样，产品有效期9个月。
审批部门
贵州省药品监督管理局
批准日期
2020-04-16
有效期至
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变更情况
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