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医用外科口罩
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注册证编号
辽械注准20202140214
注册人名称
沈阳派羽制衣有限公司
注册人住所
辽宁省沈阳市法库县三面船镇三面船村
生产地址
辽宁省沈阳市法库县三面船镇三面船村
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面挂耳式 17.5cm×9.5cm(无菌)
结构及组成
该产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成,口罩体由面层、滤层、里层组成,面层、里层由无纺布制成,滤层由熔喷布制成,鼻夹由塑性材料制成,口罩带由松紧带制成。环氧乙烷灭菌,以无菌形式提供,一次性使用。
适用范围
适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护。
产品储存条件及有效期
无
备注
1.该产品为应急注册审批产品,注册证有效期为一年。2.延续注册时应按照法规要求完善注册申报资料。
附件
/
其他内容
禁忌症:非织造布过敏者慎用。
审批部门
辽宁省药品监督管理局
批准日期
2020-04-28
有效期至
2021-04-27
变更情况
/
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