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一次性使用医用口罩

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注册证编号
辽械注准20202140116
注册人名称
大连瑞康医疗器械制造有限公司
注册人住所
辽宁省大连市旅顺口区学城路101-1号
生产地址
辽宁省大连市旅顺口区学城路101-1号
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:平面形耳挂式(无菌);规格:17.5cm×9.5cm
结构及组成
该产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体内外两层为无纺布,中间层为熔喷布制成;鼻夹为可塑性材料制成;口罩带为弹性材料制成。环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。
适用范围
适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生防护。
产品储存条件及有效期
备注
1.该产品为应急注册审批产品,注册证有效期为一年。2.延续注册时应按照法规要求完善注册申报资料并提供全项注册检验报告。
附件
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其他内容
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审批部门
辽宁省药品监督管理局
批准日期
2020-04-30
有效期至
2021-04-29
变更情况
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