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医用一次性防护服
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注册证编号
辽械注准20202140076
注册人名称
沈阳派羽制衣有限公司
注册人住所
辽宁省沈阳市法库县三面船镇三面船村
生产地址
辽宁省沈阳市法库县三面船镇三面船村
产品名称
医用一次性防护服
管理类别
第二类
型号规格
型号：连身式；规格：160（S）、165（M）、170（L）、175（XL）、180（2XL）、185（3XL）
结构及组成
该产品由非织造布材料（材质为SF-a复合非织造布）、弹性橡筋、拉链经缝制并附低温胶条（主要材质为EVA+PE）制成，由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口、帽子面部收口、腰部收口采用弹性收口。产品为连身式，经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。
适用范围
供医护人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护作用。
产品储存条件及有效期
无
备注
1.该产品为应急注册审批产品，注册证有效期为一年。2.延续注册时应按照法规要求提供完整研究资料及符合产品技术要求的全项注册检验报告。
附件
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其他内容
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审批部门
辽宁省药品监督管理局
批准日期
2020-04-15
有效期至
2021-04-14
变更情况
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