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一次性使用医用口罩

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注册证编号
辽械注准20202140042
注册人名称
辽宁众源医疗器械有限公司
注册人住所
辽宁省铁岭市西丰县公合村工业园区
生产地址
辽宁省铁岭市西丰县公合村工业园区
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:长方形耳挂式、长方形绑带式。 规格:17.5 cm(长)× 9.5cm(宽); 17.5 cm(长)× 9.0cm(宽);17.0 cm(长)× 9.0cm(宽); 14.5cm(长) × 9.0cm(宽);12.5 cm(长)× 9.0cm(宽); 12.0cm(长) × 7.0cm(宽)。
结构及组成
主要由聚丙烯熔喷布(过滤材料)、无纺布(内外表面层)、金属(用于鼻夹)、弹性材料(用于口罩带)组成。无菌提供,一次性使用。
适用范围
适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
产品储存条件及有效期
备注
1.该产品为应急注册审批产品,注册证有效期为一年。2.在延续注册时应按照法规要求完善注册申报资料。
附件
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其他内容
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审批部门
辽宁省药品监督管理局
批准日期
2020-03-16
有效期至
2021-03-15
变更情况
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