一次性使用电凝切割器

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注册证编号

辽械注准20202010001

注册人名称

大连科万维医疗科技有限公司

注册人住所

辽宁省大连高新技术产业园区七贤岭火炬路43号

生产地址

辽宁省大连高新技术产业园区七贤岭火炬路43号

产品名称

一次性使用电凝切割器

管理类别

第二类

型号规格

A-01、A-02、A-03、A-04

结构及组成

本产品由电极组件、切割按钮、凝血按钮、手柄、照明按钮（A-03/A-04）、抽吸导管（A-04）、负压接头（A-04）、电缆线及插头组成。产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围

产品为单极手术电极，作为高频手术设备配件，适用于与输入电压220-240V、输入频率在50Hz～60Hz、输出功率在0～400W范围、输出频率在0.3MHz～3MHz范围的高频手术设备配合使用。在外科手术中，A-01具有切割、凝血功能，A-02具有切割、凝血、伸缩功能，A-03具有切割、凝血、伸缩、照明功能，A-04具有切割、凝血、伸缩、照明、抽吸功能。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

禁忌症1.患者带有心脏起搏器或手术部位有金属植入物时，禁止使用。2.禁止与内窥镜手术配套使用。

审批部门

辽宁省药品监督管理局

批准日期

2020-01-09

有效期至

2025-01-08