一次性使用医用口罩

辽械注准20202140238

开原鑫康洁生物科技有限公司

辽宁省铁岭市开原市新城街铁西南街424号

开原市新城街工业园区科技产业园82号

一次性使用医用口罩

第二类

型号：平面形耳挂式（无菌） 平面形耳挂式（非无菌） 规格：18cm×9cm

该产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体内外两层为无纺布，中间层为熔喷布制成，鼻夹为可塑性材料（白色塑料+铁丝）制成，口罩带为弹性材料（锦纶+氨纶）制成。无菌产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供。一次性使用。

适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。

无

本文件与“辽械注准20202140238”注册证共同使用。

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辽宁省药品监督管理局

2020-05-08

2021-05-07

一、规格型号变更为：型号：平面形耳挂式（无菌） 平面形耳挂式（非无菌） 规格：18cm×9cm 二、结构及组成变更为：该产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体内外两层为无纺布，中间层为熔喷布制成，鼻夹为可塑性材料（白色塑料+铁丝）制成，口罩带为弹性材料（锦纶+氨纶）制成。无菌产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供。一次性使用。三、产品技术要求变更详见附件。