器械数据库
一次性使用医用口罩
注册证信息下载
注册证编号
辽械注准20202140085
注册人名称
沈阳派羽制衣有限公司
注册人住所
辽宁省沈阳市法库县三面船镇三面船村
生产地址
辽宁省沈阳市法库县三面船镇三面船村
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面耳挂式175×95mm（非无菌）
结构及组成
该产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体由面层、滤层、里层组成，面层、里层由无纺布制成，滤层由熔喷布制成，鼻夹由塑性材料制成，口罩带由弹性材料制成。以非无菌形式提供。一次性使用。
适用范围
适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
产品储存条件及有效期
无
备注
1.该产品为应急注册审批产品，注册证有效期为一年。2.延续注册时应按照法规要求完善注册申报资料并提供全项注册检验报告。
附件
/
其他内容
禁忌症：对非织造布过敏者慎用。
审批部门
辽宁省药品监督管理局
批准日期
2020-04-17
有效期至
2021-04-16
变更情况
/
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