器械数据库

医用外科口罩

注册证信息下载
注册证编号
辽械注准20202140078
注册人名称
沈阳新松机器人自动化股份有限公司
注册人住所
沈阳市浑南新区金辉街16号
生产地址
沈阳市浑南新区全运路33-4号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面耳挂式(非无菌)17.5cm×9cm-10P
结构及组成
该产品由口罩体、口罩带、鼻夹组成。其中口罩体由面层、滤层、里层组成,面层、里层由无纺布制成,滤层由熔喷布制成,鼻夹由塑性材料制成,口罩带由松紧带制成。产品以非无菌形式提供。
适用范围
适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
产品储存条件及有效期
备注
1.该产品为应急注册审批产品,注册证有效期为一年。2.延续注册时应按照法规要求提供完整研究资料。
附件
/
其他内容
禁忌症:对非织造布过敏者慎用。
审批部门
辽宁省药品监督管理局
批准日期
2020-03-24
有效期至
2021-03-23
变更情况
/