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一次性使用医用口罩
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注册证编号
辽械注准20202140300
注册人名称
科勒迪（辽宁）轻工制品有限公司
注册人住所
辽宁省朝阳市喀左县朝阳喀左经济开发区
生产地址
喀左县公营子镇东垤卜村（辽宁省朝阳市喀左县朝阳喀左经济开发区（二号厂房2楼北侧））
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面形耳挂式（无菌）17.5cm × 9.5cm
结构及组成
该产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体两面由无纺布制成，中间层由熔喷无纺布制成；鼻夹为聚乙烯包覆的铁丝芯；口罩带为锦纶-氨纶材质空心带的弹性材料。经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供，一次性使用。
适用范围
适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
产品储存条件及有效期
无
备注
1.该产品为应急注册审批产品，注册证有效期为一年。2.延续注册时应按照法规要求提供完整研究资料。
附件
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其他内容
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审批部门
辽宁省药品监督管理局
批准日期
2020-05-20
有效期至
2021-05-19
变更情况
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