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一次性使用乳房旋切活检针
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注册证编号
渝械注准20202140103
注册人名称
重庆西山科技股份有限公司
注册人住所
重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）
生产地址
重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）；重庆市北部新区高新园星光大道60号（2区）2-4
产品名称
一次性使用乳房旋切活检针
管理类别
第二类
型号规格
HJZX07A、HJZX10A、HJZX12A
结构及组成
一次性使用无菌活检针由保护套、刀尖、刀管、针座、主体、收集盒（含备用收集盒）、真空管构成。该产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期3年。
适用范围
临床上用于在超声设备监视下对患者影像学检查或触诊检查异常的乳腺组织完全或部分切除，供活检取样时使用。
产品储存条件及有效期
无
备注
登记事项变更
附件
产品技术要求
其他内容
无
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2020-09-25
有效期至
2025-04-28
变更情况
/
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