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转铁蛋白检测试剂盒（比浊法）
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注册证编号
渝械注准20202400148
注册人名称
重庆博士泰生物技术有限公司
注册人住所
重庆市九龙坡区科城路73号，73号附1号二郎留学生创业园B栋3-8号
生产地址
重庆市九龙坡区科城路73号，73号附1号二郎留学生创业园B栋3-8号
产品名称
转铁蛋白检测试剂盒（比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×20mL，R2:1×4mL；R1:1×50mL，R2:1×10mL；R1:2×50mL，R2:1×20mL；100T/盒；200T/盒 多项免疫校准品：4水平×1×0.5mL
结构及组成
试剂R1：缓冲液 0.1mol/L 试剂R2：羊抗人TRF抗体 多项免疫校准品（选配）： 人源性转铁蛋白 多项免疫校准品标示值见瓶签。
适用范围
本品用于检测人体样本（尿液）中转铁蛋白的含量，临床上主要用于铁缺乏症、肝脏等疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
本品在2℃～8℃密闭避光贮存可稳定18个月，开瓶上机试剂在2℃～8℃条件下避光贮存并应在2周内使用。
备注
延续注册，原注册证号：渝械注准20152400095。（原目录类别:II类，分类编码:6840）
附件
产品技术要求
其他内容
无
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2020-06-11
有效期至
2025-06-10
变更情况
/
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