器械数据库
总胆汁酸检测试剂盒（酶循环法）
注册证信息下载
注册证编号
渝械注准20202400152
注册人名称
重庆博士泰生物技术有限公司
注册人住所
重庆市九龙坡区科城路73号，73号附1号二郎留学生创业园B栋3-8号
生产地址
重庆市九龙坡区科城路73号，73号附1号二郎留学生创业园B栋3-8号
产品名称
总胆汁酸检测试剂盒（酶循环法）
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×30mL R2:1×10mL；R1:1×60mL R2:1×20mL；R1:2×45mL R2:2×15mL；R1:3×50mL R2:2×25mL；R1:6×60mL R2 :6×20mL；R1:1×600mL R2:1×200mL；100T/盒；200T/盒。
结构及组成
R1：试剂1 ：硫代氧化型辅酶Ⅰ（Thio-NAD） ＞2.0mmol/L，乙二胺四乙酸（EDTA） 1.0mmol/L。 R2：试剂2：还原型辅酶Ⅰ（NADH）＞5.0mmol/L，3α-羟类固醇脱氢酶 ＞5KU/L。
适用范围
本品用于检测人体样本（血清、血浆）中总胆汁酸的含量，临床上主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
本品在2℃～8℃密闭避光贮存可稳定12个月，开瓶上机试剂在2℃～8℃条件下保存并应在2周内使用。
备注
延续注册，原注册证号：渝械注准20152400086。（原目录类别:II类，分类编码:6840）
附件
产品技术要求
其他内容
无
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2020-06-11
有效期至
2025-06-10
变更情况
/
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