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尿液分析试纸条

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注册证编号
渝械注准20202400089
注册人名称
重庆天海医疗设备有限公司
注册人住所
重庆市南岸区江峡路10号
生产地址
重庆市南岸区江峡路10号C栋2楼
产品名称
尿液分析试纸条
管理类别
第二类
型号规格
URS-10A、URS-11A、URS-12A、URS-13A、URS-14A:100条/筒 URS-12A:100条/盒
结构及组成
主要由聚酯薄膜胶片、双面胶带和试剂区构成。
适用范围
可定性及半定量检测人体尿液中的白细胞、亚硝酸盐、尿胆原、蛋白质、酸碱度(pH)、血、比重、酮体(乙酰乙酸)、胆红素、葡萄糖、抗坏血酸、微量白蛋白、肌酐、钙离子。
产品储存条件及有效期
尿液分析试纸条应贮存在原试纸瓶/盒中,置于2~30℃干燥环境中,有效期二年。不得取出瓶/盒子里面的干燥剂,变质或超过有效期不得使用。开封后,盖紧筒/盒盖,2~30℃干燥环境中保存,有效期为一个月。
备注
延续注册。原注册证号:渝械注准20152400049。(原目录类别:II类,分类编码:6840)
附件
产品技术要求
其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2020-03-31
有效期至
2025-03-30
变更情况
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