白介素-6/降钙素原联合检测试剂盒（量子点免疫荧光法）

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注册证编号

渝械注准20202400233

注册人名称

重庆新赛亚生物科技有限公司

注册人住所

重庆市北碚区京东方大道388号

生产地址

重庆市北碚区京东方大道388号

产品名称

白介素-6/降钙素原联合检测试剂盒（量子点免疫荧光法）

管理类别

第二类

型号规格

1人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

结构及组成

试剂盒由检测卡、SD卡和样本稀释液（选配）组成。检测卡主要组成成分（体外诊断试剂）：硝酸纤维素膜（T线主要原料：白介素-6、降钙素原鼠单克隆抗体，C线主要原料：羊抗鼠IgG）、量子垫（主要原料：量子点标记的白介素-6、降钙素原鼠单克隆抗体）、样品垫、吸水纸、塑料卡。样本稀释液主要组成成分（体外诊断试剂）：磷酸盐缓冲液（pH7±1），含1%牛血清白蛋白。

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人体血清、血浆、全血/末梢血中白介素-6、降钙素原。

产品储存条件及有效期

试剂盒于2~30℃保存，未开封试剂盒自生产之日起18个月内有效。开封检测卡1小时有效，检测卡建议即开即用。样本稀释液于2～30℃密闭状态下保存，未开封样本稀释液自生产之日起24个月内有效。

备注

首次注册

附件

产品技术要求

其他内容

无

审批部门

重庆市药品监督管理局