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一次性使用前列腺气囊扩张导管
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注册证编号
陕械注准20182660058
注册人名称
西安汇智医疗集团有限公司
注册人住所
西安沣京工业园沣三东路5号
生产地址
西安沣京工业园沣三东路5号
产品名称
一次性使用前列腺气囊扩张导管
管理类别
第二类
型号规格
A26、A30、A34、A38、A42、B26、B30、B34、B38、B42、C26、C30、C34、C38、C42、D26、D30、D34、D38、D42、E26、E30、E34、E38、E42。
结构及组成
该产品由导尿腔、导管外套、固定球囊和扩张球囊组成。扩张导管主体采用符合GB15593-1995标准的输血用软聚氯乙烯材料制成，导管外套、球囊采用医用乳胶材料制成。产品应无菌。
适用范围
该产品适用于由良性前列腺增生引起的明显梗塞症状的患者。
产品储存条件及有效期
-
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
陕西省药品监督管理局
批准日期
2018-06-25
有效期至
2023-06-24
变更情况
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