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一次性使用医用口罩
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注册证编号
陕械注准20202140121
注册人名称
西安利君方圆医疗器械有限责任公司
注册人住所
陕西省西安市莲湖区沣镐西路139号
生产地址
陕西省西安市莲湖区沣镐西路139号
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面形 耳挂式 175mm×95mm、145mm×95mm
结构及组成
该产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体有三层结构，内外层采用丙纶纺粘无纺布材料；中间过滤层为熔喷无纺布材料；鼻夹采用镀锌铁丝，外皮为环保聚乙烯包胶材料；口罩带为氨纶弹性材料。经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。
适用范围
该产品适用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
-
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
陕西省药品监督管理局
批准日期
2020-08-13
有效期至
2025-08-12
变更情况
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